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中药颗粒介绍

发布者:zczhuyesi 发布时间:2016-08-17 阅读:1519次 【字体:

颗粒冲剂


 1.概念
    1.1压缩颗粒 概念源于压缩饼干,即是在较大的外力作用下,将具有一定张力的物料制成堆密度较大的颗粒,具有较小的外表面积、光滑、规则、圆整、堆密度较大、防潮性能较好等特点。该工艺制成的颗粒适用于胶囊剂的半成品制备。
    1.2压缩颗粒技术 压缩颗粒技术是采用强力挤压式制粒机组为工艺设备,将混料制备好的软材,经强力挤压、切粒,动态低温干燥,搓、磨而制成低辅料、外观较规则圆整、堆密度较大、外表面积较小制剂工艺技术。该技术研究范围包括颗粒的成型、新的辅料的应用、防潮处理、制剂稳定性及剂型的应用与新药的开发等。
    1.3膨化颗粒:利用制成的压缩颗粒中含有的高比例中药浸膏的膨胀可塑性和湿颗粒中的溶剂蒸发张力,使得压缩状态的颗粒解压、膨化、干燥,而成膨化颗粒。膨化颗粒外形相同于微丸,具有外表面致密、光滑、流动性好、熔化速度快等特点,是用于中药颗粒剂的制备。
    2.工艺技术原理
    2.1设备运行工艺技术原理
    低温冷却
    主机       切粒机   湿压缩颗粒   滚筒动态干燥机     干燥压缩颗粒
    强力挤压
    2.2压缩颗粒技术工艺原理
    2.2.1中药提取制剂
    辅料、湿润剂 强力挤压     切粒机切粒     辅料包裹          
    干浸膏   软材   高压状态   压缩颗粒   防潮处理  
    干燥(高温膨胀)
    压缩颗粒           膨化颗粒(微丸)
    (注:浸膏在一定温度条件下,具有膨胀可塑性)
    2.2.2中药原粉无辅料制粒 利用中药原粉物料中很微弱的粘性,而制成外观规则、均匀的颗粒。
    3.压缩颗粒制备工艺特点
    用于中药提取制剂的工艺有以下特点:
    低辅料 一般水浸膏制剂辅料为3~10%;醇浸膏一般在10~30%;
    好的外观 规则、圆整、光滑、表面积小;
    流动性好 一般休止角23~26°,具有较好的流动性,制剂分量包装准确;
    堆密度较大 一般堆密度在0.75~0.81g/cm3;0#胶囊填充量在0.45-0.55g。对于中药原粉制剂堆密度的大小取决于物料自身的特性、粘性、粉碎细度,一般堆密度较小一些;中药提取物由于粘性大,制成的颗粒堆密度一般都较大。
    防潮性较好 由于颗粒的外表面积小,经辅料包裹防潮处理后,颗粒的防潮性得到了较大的改善,稳定性较好;
    颗粒大小 Ф0.8~1.1mm。
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